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        2. 華得森生物:聚焦腫瘤精準診斷,推出業內領先的CTC一體化檢測分析產品及應用體系

          首頁    新聞    華得森生物:聚焦腫瘤精準診斷,推出業內領先的CTC一體化檢測分析產品及應用體系

          人類與腫瘤抗爭的歷史從未停止。19世紀以來,腫瘤治療大致歷經了三大階段,包括手術治療、放射治療、化療等,雖然每一次革新為患者都帶來了更好的治療效果,但這些治療手段都是聚焦于腫瘤“發病期”的治療手段。

          隨著技術的進步、精準醫療的提出,今天,“液體活檢”技術將腫瘤治療推向第四階段的革新,從研究腫瘤的“發病期”過渡到腫瘤的“潛伏期”,以實現腫瘤的早發現、早診斷、早治療。

           液體活檢,包括循環腫瘤細胞(CTC),循環腫瘤DNA(ctDNA),腫瘤相關外泌體( exosomes),和循環腫瘤microRNA(ctmiRNA)等,以便捷、無創、實時等優勢,在腫瘤的篩查、診斷、治療、預后等階段有著重大的應用價值。

           杭州華得森生物成立于2009年,是一家專注于液體活檢、基因檢測、伴隨診斷、個體化用藥評價等創新技術和檢測分析儀器、診斷試劑產品的研發、轉化和臨床應用的企業。目前,公司構建了較為成熟的CTC檢測分析一體化產品及臨床應用檢測體系,已成為國內最專注、全面開發和應用CTC檢測產品的公司之一。

           

          CTC檢測臨床價值正逐步被發掘認可,需求巨大

           

          談到CTC檢測,首先要聊一聊腫瘤。腫瘤是一種異質性很強的疾病,大多數腫瘤疾病進展快,容易復發轉移,一旦腫瘤轉移,患者的生存期大大縮短,生存質量大大降低,目前尚無有效的治療藥物或治療手段治愈。

           中國是癌癥高發國家,腫瘤患者數量巨大。據國家癌癥中心披露,2015年惡性腫瘤發病約392.9萬人,死亡約233.8萬人。平均每天超過1萬人被確診為癌癥,每分鐘有7.5個人被確診為癌癥。

           龐大的腫瘤患病數量背后,亟需出現新的更精準、更有效的診斷技術和產品。

           CTC是由腫瘤原發灶或轉移灶脫落進入血液循環系統的腫瘤細胞,存在于腫瘤發生發展的各個階段。CTC是完整的腫瘤細胞,具有完整的遺傳信息,可以實現基因組、轉錄組、蛋白組、表觀組等組學層面研究,比ctDNA等研究內容更豐富。臨床研究證實,腫瘤在1-2毫米(細胞數達10?)時,PET-CT等影像手段也是檢測不出來的,但此時血液中可以檢出CTC。

           CTC基本上可以適用于肺癌、乳腺癌、結直腸癌、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、子宮癌、前列腺癌、胃癌、腦膠質瘤等多種常見高發實體腫瘤及其亞類的臨床輔助診斷。

           已經完成及正在進行的大量研究顯示,CTC可以幫助醫生實現腫瘤臨床診療全程管理,應用于包括:腫瘤早期篩查預警、腫瘤早期良惡性鑒別、腫瘤分期、預后評估、療效監測、復發轉移監測、伴隨診斷、個體化用藥等。

           “可以說,CTC檢測是目前最有臨床應用價值和發展情景的液體活檢技術之一。”杭州華得森生物技術有限公司(以下簡稱“華得森生物”)創始人張開山博士表示。

           目前,CTC檢測臨床應用已經在國內獲得許多臨床專家的高度的認可、并納入臨床診療指南。據不完全統計,目前國內包括大量知名三甲醫院在內的數千家臨床綜合醫院、腫瘤??漆t院和獨立醫學實驗室等醫療機構采納和開展CTC檢測項目。而且有更多的臨床醫院在招標,選擇合適的CTC富集檢測產品、技術,開展CTC檢測臨床項目。

           

          張開山博士在實驗室

          “CTC檢測的臨床價值正逐漸被發掘認可,臨床需求巨大。”張開山博士指出。

           

          11年不懈研發,打造CTC一體化檢測分析產品及自動化高通量檢測系統

           

          “從1996年開始,我就專注在腫瘤領域研究一些比較新的產品、技術。”張開山博士介紹。

           張開山,中國熱科院博士、對外經貿大學工商管理碩士,高級工程師。成立華得森生物以前,張開山博士在腫瘤新藥研究和IVD新技術新產品的轉化應用上已有20余年的行業經驗。

           從多年國外學習交流經歷和豐富的IVD行業研發營運經驗中,張開山博士深刻體會到,腫瘤的早期診斷和精準診斷,對新藥研發和腫瘤醫療有著決定性的意義。他認為,隨著生物醫學技術的不斷創新,國家政策的大力支持,臨床市場的強勁需求,IVD領域迎來了更多更好的發展機會和拓展空間。

           “CTC檢測的臨床和科研價值巨大。由于技術門檻較高,成熟的CTC臨床檢測產品少,國內市場處于起步階段,遠遠沒能滿足臨床應用的需求,市場空間非常大。”張開山博士指出。

           在看到廣闊的IVD市場前景后,2009年,張開山博士與美國兩位知名生物學博士一起創立了華得森生物,致力于把自主創新或全球領先的臨床診斷技術轉化為臨床應用產品。

           經過11年的不懈研發,華得森生物建立了CTC檢測分析儀器、試劑和技術服務一體化的解決方案。由CytoSorter® CTC自動化芯片處理系統、CytoSorter® CTC分析儀、CTC全自動熒光掃描儀、單細胞顯微操作系統等儀器設備組成了多維度華得森生物® CTC一體化檢測分析系統。

           

          華得森®全自動熒光掃描儀

          由CytoSorter®上皮型CTC檢測試劑盒、CytoSorter®間質型CTC檢測試劑盒、CytoSorter®上皮間質分型CTC檢測試劑盒、以及用于腫瘤組織特異性富集和特異性檢測CTC試劑、伴隨診斷和靶向治療的華得森生物®CTC PD-L1、華得森生物® CTC Her-2檢測試劑盒等臨床診斷和臨床科研產品組成了多梯度的CTC試劑產品線。

           公司核心產品——源自美國哈佛大學醫學院麻省總醫院技術的CytoSorter® CTC檢測系統,采用了基于納米微流控芯片和免疫捕獲、熒光染色的新一代CTC富集分析技術。

           

          CytoSorter® CTC富集分析儀

          張開山博士指出,CTC富集檢測技術層出不窮,有膜過濾、免疫磁珠、微流控納米芯片技術等。每種CTC富集檢測技術都具有自己獨特的優勢和特點,無論何種技術產品,最關鍵的是能否真正滿足臨床需求,解決臨床的痛點。

           華得森生物CTC產品采用的微流控納米芯片正向富集技術,可以更高效富集CTC或CTM,甚至循環腫瘤干細胞等。自主研發的CytoSorter®上皮間質分型CTC檢測試劑盒,是全球首個雙抗體陽性富集CTC分型檢測產品,通過“雙抗體捕獲”+“多抗體檢測”,實現外周血中上皮型、間質型、上皮間質混合型CTC的捕獲和檢測,更精準地預測腫瘤復發轉移和疾病進展等。

           

           

          “我們的CTC富集檢測產品不僅僅追求技術的先進性,最重要的是必須保證臨床應用的準確性、有效性。同時,我們還需要提供多維度多層次多樣性的臨床和科研產品。”張開山博士介紹。

           

          不忘初心、創新科技、精準賦診,追求CTC的卓越


          近幾年,華得森生物聯合浙江大學附屬邵逸夫醫院、浙江大學附屬第二醫院、中山大學附屬孫逸仙紀念醫院、北京大學腫瘤醫院等多家知名三甲醫院,積極開展多中心研究,推動CytoSorter®和華得森®系列產品在臨床診斷方面的驗證和應用。已有多篇科學文獻發表于Cancer Letters等知名國際期刊上。

           除了產品技術創新,華得森生物利用液體活檢CTC等優勢產品和核心技術,積極布局區域第三方醫學檢驗實驗中心,提供腫瘤液體活檢的特檢平臺,服務于更多的臨床用戶和科研客戶。

           每一個產品成功的背后,離不開強大的技術支撐。華得森生物的技術團隊由來自于美國、中國臺灣、中國內地等數十名高科技人才組成,擁有國內國際前沿技術、行業經驗豐富。

           目前,華得森生物旗下CTC儀器以及檢測試劑盒等多款產品正在積極報批注冊。談到下階段計劃,張開山博士告訴動脈網,今年將開啟新一輪融資,主要是用于推進近兩年更多新產品的研發、臨床試驗和注冊上市,加快第三方區域醫學檢驗實驗中心的建設。

           “華得森生物專注于腫瘤的精準診療。我們最大的期望就是用我們的創新產品、我們的精準服務,實現早發現、早診斷、早治療,幫助醫生選擇最適合患者的治療方案,提高患者的生存質量、延長患者的生存時間、減輕患者的經濟和精神壓力。不忘初心、科技創新、精準賦診,追求CTC的卓越,是華得森的專注目標。”張開山博士說道。

          (轉載自:動脈網)

          2020年7月8日 17:45
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